Przedmiot działalności

Zadania Inspekcji Farmaceutycznej:

• wykonywanie zadań związanych z kontrolą warunków transportu, przeładunku i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
• prowadzenie spraw związanych ze sprawowaniem nadzoru nad jakością produktów leczniczych i wyrobów medycznych, będących przedmiotem obrotu;
• wykonywanie zadań związanych z kontrolowaniem aptek i innych jednostek prowadzących obrót detaliczny i hurtowy produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi;
• wykonywanie zadań związanych z kontrolowaniem jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzanych w aptekach;
• wykonywanie zadań związanych z kontrolowaniem właściwego oznakowania i reklamy produktów leczniczych oraz właściwego oznakowania wyrobów medycznych;
• wykonywanie zadań związanych z kontrolowaniem obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1 i 4;
• współpraca ze specjalistycznym zespołem konsultantów do spraw farmacji;
• prowadzenie spraw związanych z opiniowaniem przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę, dział farmacji szpitalnej lub hurtownię oraz placówkę obrotu pozaaptecznego;
• współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami;
• wykonywanie zadań związanych z prowadzeniem rejestru aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, zakładowych, działów farmacji szpitalnej oraz punktów aptecznych;
• prowadzenie spraw związanych z wydawaniem opinii dotyczących aptek, w których może być odbywany staż;
• wykonywanie zadań związanych z kontrolowaniem działów farmacji szpitalnej w zakresie świadczenia usług farmaceutycznych;
• wykonywanie zadań związanych ze sprawowaniem nadzoru nad przestrzeganiem przepisów ustawy – Prawo farmaceutyczne w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego.
• kontrolowanie stacji sanitarno-epidemiologicznych w zakresie wymagań jakościowych oraz przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami DPD,
• nadzór nad przestrzeganiem obowiązków określonych w art. 4-30 oraz art. 35-42 rozporządzenia nr 2016/161.

Zadania Laboratorium Kontroli Jakości Leków

• wykonywanie badań jakościowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym badań kontrolnych jakości leków recepturowych i leków aptecznych pobranych w trakcie kontroli,
• przeprowadzanie kontroli seryjnej wstępnej surowców do sporządzania leków recepturowych i leków aptecznych,
• kontrolowanie jakości produktów leczniczych,
• wykonywanie analiz wody oczyszczonej stosowanej w aptekach do sporządzania leków recepturowych,
• wykonywanie analiz wody oczyszczonej stosowanej do dializ w zakresie badań fizykochemicznych, mikrobiologicznych i oznaczeń poziomu endotoksyn bakteryjnych,
• przeprowadzanie badań czystości mikrobiologicznej powietrza i powierzchni oraz zanieczyszczeń cząstkami mechanicznymi powietrza środowiska apteki lub wytwórni w ramach kontroli i na zlecenie,
• prowadzenie badań skuteczności przeprowadzania procesów sterylizacji suchym gorącym powietrzem i za pomocą pary wodnej,
• kontrolę jakości surowców używanych do produkcji produktów leczniczych,
• współudział w szkoleniu techników farmaceutycznych, studentów wydziału farmacji oraz magistrów farmacji przy odbywaniu stażów specjalizacyjnych.